Tıbbi Cihaz Tasarımı

Tıbbi cihazların geliştirilmesi genellikle yazılım, mekanik, elektrik ve akışkan sistemlerin yanı sıra biyomedikal veri analizi gibi birden çok mühendislik alanını kapsar. Tıbbi cihaz tasarım süreci, temel geliştirmenin ötesinde, cihazın özellikleri karşılamasını ve uluslararası düzenlemelere ve standartlara uymasını sağlayan doğrulama faaliyetlerini de kapsar. IEC 62304 gibi bu standartlar, cihazın tıbbi kullanım için güvenli olduğunu onaylar. Tıbbi cihaz tasarım uygulamaları, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok çeşitli cihazlarda uygulanmaktadır:

• Terapötik cihazlar (ventilatörler, infüzyon pompaları, diyaliz makineleri ve kalp pilleri)
• Radyoloji görüntüleme cihazları (MRI, CT, X-ray ve ultrason tarayıcıları)
• Laboratuar ve hasta başı test ekipmanı dahil olmak üzere in vitro teşhis cihazları
• Hasta izleme cihazları (EKG, EEG, EMG ve MEG)
• Kulak üstü işitme cihazları ve koklear implantlar dahil olmak üzere işitme cihazları
• Cerrahi robotlar ve endoskopik kesiciler dahil olmak üzere cerrahi cihazlar

MATLAB® ve Simulink®, tıbbi cihaz tasarımını ve biyomedikal veri analizi için algoritmaların geliştirilmesini hızlandıran birçok yetenek sağlar. MATLAB ile biyomedikal sinyalleri, tıbbi görüntüleri ve sağlık verilerini analiz etmek için veri bilimi tekniklerini uygulayabilir ve makine öğrenimi veya derin öğrenme modelleri oluşturabilirsiniz. Simulink ile tıbbi cihazınızın çok alanlı bir sistem tasarımını oluşturabilir, gömülü kod oluşturabilir ve birim ve sistem düzeyinde doğrulama ve onaylama gerçekleştirebilirsiniz.

Bir cerrahi robot, karmaşık birçok alanlı tıbbi cihazdır.

Tıbbi cihaz tasarımı hakkında daha fazla bilgi edinmek için Tıbbi Cihazlar için MATLAB ve Simulink‘e bakın.

Ayrıca bkz: FDA software validation, IEC 62304, embedded system security, Software as a Medical Device (SaMD), 21 CFR 820